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导语::科学预言师,精准、快速,造福大众

产品名称:人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒
【产品规格】:21人份/盒
【检测指标】:18种高危型、6种低危型
【样本类型】:宫颈脱落细胞、疣体组织
【注册证号】:国械注准20163400533

1. 人乳头状瘤病毒(HPV)简介

HPV 属于乳多空病毒科的乳头瘤病毒属,能引起人类皮肤和黏膜组织的多种良性乳头状瘤或疣,可导致组织的异常增生,某些亚型感染还具有潜在的致癌性。世界卫生组织(World Health OrganizationWHO)在1991 年宣布HPV 是引起宫颈癌变的首要因素,此后有许多研究证明HPV和多种癌症都有着重要的联系。

HPV可以分为低危型、高危型 。低危型包括HPV 6114243等类型,常引起外生殖器湿疣等良性病变;高危型包括HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、69、73、82等类型,CIN和宫颈癌有关,是导致宫颈癌的主要原因,其中高危型HPV1618与宫颈癌的发生相关性最强。 

2. 人乳头状瘤病毒(HPV)基因分型检测的临床意义

准确的高低危每一个型别的分型,区分持续感染和一过性感染

数HPV 感染者的HPV 是瞬时性的,常在6-12个月内可被自身免疫系统清除,并不引起宫颈上皮病变,只有少数高危型HPV感染才会引起宫颈上皮病变。另外HPV 呈现阳性只能说明是HPV 感染,而不能说必定会引起宫颈上皮病变或是发生宫颈癌,高危型HPV 的持续感染是发生宫颈上皮病变和宫颈癌的重要病因。

所以HPV基因分型检测的重点是区分高低危型别并准确区分每一个型别,准确判断患者是否为持续感染。

ASCUS患者的分层管理

鉴于HPV是宫颈癌及其癌前病变的主要病因,所以检测HPV,能及早检测出ASCUS患者中存在CIN II、Ⅲ,甚至是宫颈癌的患者,做到了对ASCUS的分层管理,以减少不必要的检查和过度治疗。对于细胞学诊断ASCUS的患者,如果高危型HPV阳性建议行阴道镜检查;如果高危型HPV阴性,可每6个月行细胞学复查或每12个月行HPV检测。

用于子宫颈上皮内瘤变(CINII、Ⅲ)和癌症治疗后的监测和随访

目前预防宫颈癌最有效的方法是消灭宫颈上皮内瘤样突变,但有研究显示CIN经宫颈锥切术后残留和复发率仍达到3。03-47。3%,治疗后高危型HPV感染持续者是术后复发的高危人群。

HPV的清除一般需要在宫颈病变治疗后8-10个月才能达到临床效果,因此术后随访监测高危型HPV负荷量非常重要。如术后6-10个月内检测HPV持续阳性,且负荷量呈升高趋势,表明病变残留或者复发,应及早进行干预。如术后6-10个月内检测HPV呈阴性,表明病灶切除干净,基本不会复发。

3. 宫颈癌筛查方案




4. 适用人群

(1)有三年以上性行为或21岁以上有性行为的女性

(2)决定妊娠的妇女,在妊娠前应进行HPV检测

(3)宫颈病变及宫颈癌患者治疗后的随访

(4)尖锐湿疣患者





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